醫(yī)藥純化水處理設備在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用最多的一種水處理設備，為使用者帶來了諸多方便與好處。醫(yī)藥純化水處理設備使用的反滲透膜孔徑非常小，利用水溶液滲透壓的高低，使水分子和雜質(zhì)分離開，對水質(zhì)達到徹底凈化。為了更好的保證制藥行業(yè)水質(zhì)輸送質(zhì)量，確保制藥用水顆粒物和微生物指標都符合要求，對純化水設備在設計制造以及安裝、運行方面提出更加嚴格的要求。

   醫(yī)藥純化水處理設備組件設計：

1、醫(yī)藥純化水處理設備系統(tǒng)組件質(zhì)量不符合設計要求。EPDM/PTFE膜片材質(zhì)不符合FDA要求;噴淋球脫落鐵屑;空氣源或者氧氣源臭氧發(fā)生器所帶來的顆粒物污染(包括致癌物質(zhì)的釋放)等。

2、管網(wǎng)系統(tǒng)設計不符合實際運行要求，導致用點管網(wǎng)發(fā)生“臟空氣倒吸”。

3、純化水儲罐呼吸器濾芯破損所引起的外界污染。

4、死角超過3D所帶來的清洗不徹底并導致殘留物超標。

5、系統(tǒng)組件拋光度不足所帶來的清洗殘留物超標。

6、系統(tǒng)管道酸洗鈍化不徹底導致的紅銹現(xiàn)象。

7、焊接氧化過度所帶來的焊口腐蝕，并引起紅銹現(xiàn)象。

8、循環(huán)水溫度過高所帶來的紅銹現(xiàn)象。

9、系統(tǒng)消毒后“全排盡”后排水管網(wǎng)內(nèi)臟空氣倒吸所帶來的二次污染。

10、手動操作方式所帶來的人員污染。

11、系統(tǒng)坡度不足導致的系統(tǒng)無法自排盡。

12、設備配置不正確所帶來的無法自排盡，如在儲存與分配系統(tǒng)中采用立式輸送泵、采用雙板板式換熱器等。

13、醫(yī)藥純化水處理設備水質(zhì)指標過低，導致儲存與分配系統(tǒng)發(fā)生外源性顆粒物污染。

14、配置單板換熱器導致的外源性污染。

15、臭氧消毒后，紫外燈降解不徹底導致的水質(zhì)臭氧污染。

16、RO/EDI化學消毒后存在的化學消毒劑殘留風險。

   綜上所述，制藥用水水質(zhì)與純化水設備組件設計，安裝息息相關，因此設備設計、選材、配置等方面應嚴格執(zhí)行相關規(guī)范。